Как получить сертификат ISO 13485 в Москве за один день

Получение сертификата позволяет выйти на европейский рынок и увеличить прибыль.

147023 марта 2021
Как получить сертификат ISO 13485 в Москве за один день

Сертификат ISO 13485 – единый стандартизированный документ, в котором указаны требования к медицинским изделиям, их выпуску, хранению и транспортировке. Он охватывает различные виды услуг, от проектирования медицинской техники и оборудования до создания программного обеспечения для них.

Кому и зачем нужен сертификат

1

В сертификации по международной системе ISO нуждаются производители медпрепаратов и проектировщики медицинской техники и больничного оборудования. В поле действия стандарта попадают производители, которые обеспечивают медицинскую технику запасными частями и расходниками, а также программным обеспечением.

Получение сертификата необходимо для вывода продукции на европейские рынки. Знак соответствия ISO 13485 можно размещать на упаковке продукции и в рекламных материалах.

Чтобы организация смогла пройти проверки на соответствие стандарту и оформить ISO 13485, проводится мониторинг. В ходе сертификации проверяется уровень производственных процессов, качество работы сотрудников, что помогает исключить халатность и производственные риски. Предприятие, прошедшее СМК, вызывает больше доверия и у покупателей, и у партнеров, и у инвесторов.

«СтройЮрист» помогает предприятиям получить сертификат ISO 13485-2017 в течение одного дня. Компания работает в России 14 лет. За это время специалисты сертификационного центра успешно выполнили более 2,5 тысячи заказов.

Как проходит сертификация

Сначала клиент оставляет заявку на сайте компании «СтройЮрист» (https://msk.stroyurist.ru/services/certification/iso-13485/), после чего ему перезванивает сотрудник сертификационного центра, чтобы провести бесплатную предварительную консультацию и уточнить нюансы. Когда договоренность достигнута, заказчик передаёт необходимые документы. Специалисты проводят анализ СМК предприятия, разрабатывают документацию и проводят независимый аудит. По результатам проведенной проверки комиссия принимает решение о выдаче сертификата.

Преимущества компании «СтройЮрист»

- Заказчик получает юридическую помощь по всем вопросам, касающимся сертификации.
- Несколько работников компании-заказчика проходят спецкурс по направлению «Внутренний аудит», что позволяет им работать с независимыми аудиторами, инспекциями.
- Клиент получает документацию на цифровом носителе.
- Оформленный сертификат регистрируется и вносится в единый федеральный реестр, информацию легко проверить по открытой базе данных.
- После проверки документов и аудита, получение сертификата занимает не больше двух часов.

2

Яндекс.Директ ВОмске




Комментарии

Ваше мнение

13.01.2025

Вы довольны организацией движения транспорта в связи с ремонтом моста им. 60-летия ВЛКСМ?

Уже проголосовало 17 человек

06.07.2023

Довольны ли вы транспортной реформой?

Уже проголосовало 166 человек

























Блог-пост

Елена Петрова

— омичка

Елена Петрова

— омичка


Яндекс.Директ ВОмске

Стиль жизни

Марина Малышева: «Безусловные объятия, безусловная любовь — это то, что нужно каждому человеку»

Здоровье

Марина Малышева: «Безусловные объятия, безусловная любовь — это то, что нужно каждому человеку»

Кандидат биологических наук, преподаватель кафедры теории и методики адаптивной физической культуры СибГУФК рассказала «ВОмске», как ходить по гвоздям, чем можно заменить мыло и почему она не доверяет ярким продуктам. А также посоветовала чаще обнимать друг друга.

1482223 июня 2025
Правила воспитания от Натальи Нагайник

Кредо

Правила воспитания от Натальи Нагайник

«Я бы не хотела, чтобы мои дети выросли ванильными зефирками...», — комьюнити-менеджер, организатор ретритов Наталья Нагайник рассказала «ВОмске», как, учась у младших, уважать личные границы и, споря с мужем о гендерном делении ролей в семье, воспитывает своих таких разных дочерей.

58118 июня 2025
Правила воспитания от Кристины Сабельфельд

Кредо

Правила воспитания от Кристины Сабельфельд

Пример важнее слов: консультирующий психолог Кристина Сабельфельд о «недоделанной» реализации своей детской мечты через детей, о крике, ремне, сладостях и гаджетах, о гендерной идентичности и о том, почему важно не просто говорить, а самой служить живым примером. 

89603 июня 2025
В гармонии с филармонией

Светские хроники

В гармонии с филармонией

Чем только не блеснёшь, когда тебе 85! Омская филармония два дня гуляла круглую дату. С удалью, ширью и шиком. Минувшим воскресным вечером на крыльце Концертного зала спрашивали «лишний билетик», но билетов не было нигде и ни на когда.

219027 мая 2025

Подписаться на рассылку

Яндекс.Директ ВОмске




Наверх