Как получить сертификат ISO 13485 в Москве за один день

Получение сертификата позволяет выйти на европейский рынок и увеличить прибыль.

102123 марта 2021
Как получить сертификат ISO 13485 в Москве за один день

Сертификат ISO 13485 – единый стандартизированный документ, в котором указаны требования к медицинским изделиям, их выпуску, хранению и транспортировке. Он охватывает различные виды услуг, от проектирования медицинской техники и оборудования до создания программного обеспечения для них.

Кому и зачем нужен сертификат

1

В сертификации по международной системе ISO нуждаются производители медпрепаратов и проектировщики медицинской техники и больничного оборудования. В поле действия стандарта попадают производители, которые обеспечивают медицинскую технику запасными частями и расходниками, а также программным обеспечением.

Получение сертификата необходимо для вывода продукции на европейские рынки. Знак соответствия ISO 13485 можно размещать на упаковке продукции и в рекламных материалах.

Чтобы организация смогла пройти проверки на соответствие стандарту и оформить ISO 13485, проводится мониторинг. В ходе сертификации проверяется уровень производственных процессов, качество работы сотрудников, что помогает исключить халатность и производственные риски. Предприятие, прошедшее СМК, вызывает больше доверия и у покупателей, и у партнеров, и у инвесторов.

«СтройЮрист» помогает предприятиям получить сертификат ISO 13485-2017 в течение одного дня. Компания работает в России 14 лет. За это время специалисты сертификационного центра успешно выполнили более 2,5 тысячи заказов.

Как проходит сертификация

Сначала клиент оставляет заявку на сайте компании «СтройЮрист» (https://msk.stroyurist.ru/services/certification/iso-13485/), после чего ему перезванивает сотрудник сертификационного центра, чтобы провести бесплатную предварительную консультацию и уточнить нюансы. Когда договоренность достигнута, заказчик передаёт необходимые документы. Специалисты проводят анализ СМК предприятия, разрабатывают документацию и проводят независимый аудит. По результатам проведенной проверки комиссия принимает решение о выдаче сертификата.

Преимущества компании «СтройЮрист»

- Заказчик получает юридическую помощь по всем вопросам, касающимся сертификации.
- Несколько работников компании-заказчика проходят спецкурс по направлению «Внутренний аудит», что позволяет им работать с независимыми аудиторами, инспекциями.
- Клиент получает документацию на цифровом носителе.
- Оформленный сертификат регистрируется и вносится в единый федеральный реестр, информацию легко проверить по открытой базе данных.
- После проверки документов и аудита, получение сертификата занимает не больше двух часов.

2

Яндекс.Директ ВОмске




Комментарии

Ваше мнение

17.05.2021

Поддерживаете ли вы намерение властей ужесточить выдачу оружия после трагедии в Казани?

Уже проголосовало 5 человек

26.03.2021

Кого бы вы хотели видеть на посту мэра города Омска?

Уже проголосовало 139 человек























Блог-пост

Юлия Купрейкина

— психолог

Алексей Алгазин

— директор правового холдинга «Закон»

Другие новости


Яндекс.Директ ВОмске

Эксклюзив

С передовой не возвращаются

Их биографии коротки, как автоматная очередь: «Рядовой. Пропал без вести. Не награждён». Им всегда будет двадцать, потому что с передовой не возвращаются…

1444208 мая 2021

«Сзади нас — убивают людей, впереди — убивают... А мы — живые...»

....Фильмы о войне она так и не научилась смотреть. Сжимает сердце, душу словно обволакивает тяжестью, глаза застилают слёзы...

136708 мая 2021

Стиль жизни

Евгений Кармаев: «Есть только миг…»

Кредо

Евгений Кармаев: «Есть только миг…»

Известный омский фотограф, фотокорреспондент Евгений Кармаев любимой профессии посвятил тридцать восемь лет. Десятого апреля он отмечает свое шестидесятилетие.

138432210 апреля 2021
Елена Агафонова: «Любоваться облаками можно и из рабочего кабинета»

Кредо

Елена Агафонова: «Любоваться облаками можно и из рабочего кабинета»

Накануне Международного дня цирка директор Омского цирка рассказала о послевкусии, которое оставил у неё 2020 год, о том, каким сегодня должен быть трюк, чтобы захватить зрителя, а также о том, почему обезьянам после «карантинной» паузы пришлось сесть на диету.

7772708 апреля 2021
Человеческий «космос» Сергея Сочивко

Кредо

Человеческий «космос» Сергея Сочивко

Рассказывать о творчестве этого художника – все равно что пытаться в трех словах передать содержание, к примеру, романа Шолохова «Тихий Дон». Почти на каждом его холсте разворачивается свое особое действо, в которое вовлечены десятки крайне колоритных персонажей.     

3528105 апреля 2021
Эквилибристы-жонглеры Чугуновы: танец булав и моноциклов

Story

Эквилибристы-жонглеры Чугуновы: танец булав и моноциклов

На то, чтобы научиться профессионально жонглировать, требуются месяцы упорных тренировок. Жонглировать, балансируя на моноцикле, — годы кропотливого труда. Артисты «Росгосцирка», эквилибристы-жонглеры Чугуновы усложнили задачу до максимума…

3910130 марта 2021

Подписаться на рассылку

Яндекс.Директ ВОмске




Наверх