Как получить сертификат ISO 13485 в Москве за один день

Получение сертификата позволяет выйти на европейский рынок и увеличить прибыль.

142123 марта 2021
Как получить сертификат ISO 13485 в Москве за один день

Сертификат ISO 13485 – единый стандартизированный документ, в котором указаны требования к медицинским изделиям, их выпуску, хранению и транспортировке. Он охватывает различные виды услуг, от проектирования медицинской техники и оборудования до создания программного обеспечения для них.

Кому и зачем нужен сертификат

1

В сертификации по международной системе ISO нуждаются производители медпрепаратов и проектировщики медицинской техники и больничного оборудования. В поле действия стандарта попадают производители, которые обеспечивают медицинскую технику запасными частями и расходниками, а также программным обеспечением.

Получение сертификата необходимо для вывода продукции на европейские рынки. Знак соответствия ISO 13485 можно размещать на упаковке продукции и в рекламных материалах.

Чтобы организация смогла пройти проверки на соответствие стандарту и оформить ISO 13485, проводится мониторинг. В ходе сертификации проверяется уровень производственных процессов, качество работы сотрудников, что помогает исключить халатность и производственные риски. Предприятие, прошедшее СМК, вызывает больше доверия и у покупателей, и у партнеров, и у инвесторов.

«СтройЮрист» помогает предприятиям получить сертификат ISO 13485-2017 в течение одного дня. Компания работает в России 14 лет. За это время специалисты сертификационного центра успешно выполнили более 2,5 тысячи заказов.

Как проходит сертификация

Сначала клиент оставляет заявку на сайте компании «СтройЮрист» (https://msk.stroyurist.ru/services/certification/iso-13485/), после чего ему перезванивает сотрудник сертификационного центра, чтобы провести бесплатную предварительную консультацию и уточнить нюансы. Когда договоренность достигнута, заказчик передаёт необходимые документы. Специалисты проводят анализ СМК предприятия, разрабатывают документацию и проводят независимый аудит. По результатам проведенной проверки комиссия принимает решение о выдаче сертификата.

Преимущества компании «СтройЮрист»

- Заказчик получает юридическую помощь по всем вопросам, касающимся сертификации.
- Несколько работников компании-заказчика проходят спецкурс по направлению «Внутренний аудит», что позволяет им работать с независимыми аудиторами, инспекциями.
- Клиент получает документацию на цифровом носителе.
- Оформленный сертификат регистрируется и вносится в единый федеральный реестр, информацию легко проверить по открытой базе данных.
- После проверки документов и аудита, получение сертификата занимает не больше двух часов.

2

Яндекс.Директ ВОмске




Комментарии

Ваше мнение

13.01.2025

Вы довольны организацией движения транспорта в связи с ремонтом моста им. 60-летия ВЛКСМ?

Уже проголосовало 4 человека

06.07.2023

Довольны ли вы транспортной реформой?

Уже проголосовало 154 человека

























Блог-пост

Олег Смолин

— депутат Государственной Думы

Оксана Клименко

— Коуч, психолог


Яндекс.Директ ВОмске

Стиль жизни

Юный омич стал чемпионом России в самом молодом и зрелищном виде парашютного спорта

Хобби

Юный омич стал чемпионом России в самом молодом и зрелищном виде парашютного спорта

Год спустя после победы на Кубке России восьмилетний Георгий Веселов выиграл и Первенство страны в аэротрубе.

5314110 декабря 2024
Елена Юмина: «Омичи просят спеть так, чтоб развернулась душа!»

Story

Елена Юмина: «Омичи просят спеть так, чтоб развернулась душа!»

Солистке омского кавер-бенда «Oh yeah!» Елене Юминой предлагал помощь в раскрутке трехкратный победитель олимпийских игр Александр Карелин. Ее вокалу аплодировали Владислав Третьяк, Костя Цзю и другие именитые спортсмены. Омичка пела сольно и с группами в Москве, Сочи, Таиланде. А сейчас послушать ее можно на концертных площадках родного города. Наш портал расспросил певицу о ее планах. Но сначала мы уточнили, не жалеет ли она об отказе от раскрутки в столице?

62982208 декабря 2024
Такого джазопада давно не помнят здешние места

Светские хроники

Такого джазопада давно не помнят здешние места

Джаз в исполнении Дениса Мацуева недосягаем, а угроза обрушения рояля почти реальна... Чтобы вечером 2 декабря красавец Steinway не свалился под сокрушительным напором импровизаций, народный артист России периодически проверял подпорку для крышки рояля.

641904 декабря 2024
С джазом, драйвом, детьми и друзьями

Светские хроники

С джазом, драйвом, детьми и друзьями

«Вы нескромны», - пожурила Ирина Лапшина Валерия Перминова, который 27 ноября устроил в Концертном зале «Мегаквартирник». Но тут же прибавила: «Дай бог каждому юбиляру Омской филармонии так отмечать свой юбилей!»

6324129 ноября 2024

Подписаться на рассылку

Яндекс.Директ ВОмске




Наверх